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MBV 在线浮游菌监测系统

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浮游菌采样器
MBV 在线浮游菌监测系统

MBV 在线浮游菌监测系统

24 小时连续监测,符合 GMP 要求

系统组成

MBV 在线浮游菌监测系统由采样探头、气路传输单元、培养检测腔及中央数据处理模块四大核心部件组成。采样探头采用等速采样设计,确保空气中微生物粒子被高效捕获,检测灵敏度达到 0.1 CFU/m³ 级别。

MBV 在线浮游菌监测系统采样单元

系统内置高精度流量传感器与温湿度补偿模块,可自动校正环境变化对采样结果的影响,保证数据长期稳定可靠。

安装部署

系统采用模块化安装架构,主控制器与远程采样终端之间通过工业级总线连接,布线距离可达 200 米。安装时只需将采样探头固定于关键监测点位,气路管道沿洁净室吊顶或墙体暗敷,不影响洁净室日常运行。

部署要点

采样点应设置在关键操作区上方回风口附近,避开送风直吹区域。每个监测区域建议配置 2-4 个采样终端,形成空间覆盖网络,确保无监测死角。

系统安装部署示意

数据管理

系统支持 24 小时不间断数据采集与存储,所有监测数据实时上传至中央管理平台,并自动生成趋势图表与统计报告。数据记录满足 FDA 21 CFR Part 11 电子签名要求,具备完整的审计追踪功能。

报警与预警

当浮游菌浓度超过预设警戒限或行动限时,系统会通过声光报警、短信推送、邮件通知等多种方式即时提醒相关人员,确保异常情况得到快速响应与处置。

数据管理平台界面

维护保养

系统日常维护工作量极低,培养腔内的培养基条建议每批次检测后更换,采样探头每季度进行一次清洁校验。主控制器支持远程固件升级与参数配置,运维人员无需进入洁净室即可完成大部分维护操作。

定期校准建议每年进行一次,由专业技术人员使用标准粒子源对流量传感器与检测模块进行标定,确保系统始终处于最佳工作状态。